复方丹参片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称:复方丹参片
汉语拼音:Fufang Danshen Pian
【成份】丹参、三七、冰片。辅料为:玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、虫白蜡、二甲硅油、食用色素。
【功能主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
【规格】糖衣片(相当于饮片0.6g)
【用法用量】口服。一次3片,一日3次。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示复方丹参片可见以下不良反应:
1.胃肠系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。
2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。
3.神经系统:头晕、头痛等。
4.心血管系统:心悸、胸闷等。
5.其他:乏力、口干、过敏或过敏样反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含有活血化瘀之药,孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.脾胃虚寒患者慎用。
4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品,并注意监测。
5.当使用本品出现不良反应时,应及时就医。
6.寒凝血瘀胸痹心痛者不宜。
7.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品,忌烟酒、浓茶。
8.个别人服药后胃脘不适,宜饭后服用。
9.治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死等,应及时救治。
【贮藏】密封。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装60片,每盒装1瓶。
【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2025年版一部
【批准文号】国药准字Z44021903
【药品上市许可持有人】企业名称:广东省罗浮山白鹤制药厂
注册地址:广东省博罗县长宁镇
【生产企业】
企业名称:广东省罗浮山白鹤制药厂
生产地址:广东省博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:(0752)6868806(销售) (0752)6893821(药物警戒)
传真号码:(0752)6893833